Categoría 1: generalmente se refiere a equipos médicos que pueden garantizar su nivel de seguridad y racionalidad a través de la gestión de rutina;
La segunda categoría: generalmente se refiere al equipo médico cuyo nivel de seguridad, racionalidad o debe ser controlado; a. Equipo de diagnóstico de ECG: electrocardiógrafo de una sola derivación, electrocardiógrafo de múltiples derivaciones, electrocardiógrafo fetal, electrocardiógrafo vectorial, etc.; b. Equipo de diagnóstico de EEG: máquina de EEG, medidor de resistencia cerebral, analizador de ondas cerebrales, registrador de análisis en tiempo real de EEG, etc.; c. Equipo de monitorización no invasiva: monitor de paciente, monitor de gases anestésicos, monitor de función respiratoria, etc.
La tercera categoría: generalmente se refiere al cuerpo humano implantado, que es adecuado para apoyar y mantener el valor de la vida durante mucho tiempo. Es incierto y peligroso para el cuerpo humano, y su nivel de seguridad y racionalidad deben ser estrictamente controlados. Dispositivos de seguridad para primeros auxilios y tratamiento del corazón: como marcapasos cardíacos, marcapasos de desfibrilación cardíaca, etc.b. Instrumentos electrofisiológicos invasivos: como sistemas de monitorización invasiva de pacientes, monitorización de presión intracraneal, etc.c. Cirugía de alta frecuencia Y equipos mecánicos de electrocoagulación: como cuchillo eléctrico de alta frecuencia, dispositivo de cirugía de amígdalas de alta frecuencia, termocoagulador de control de temperatura de radiofrecuencia, etc.
